Testes de drogas vem causando "estragos" para a vida humana, diz o Supremo Tribunal da Índia
(O SC disse que não regulamentada ...)
NOVA DELHI: A Suprema Corte disse quinta-feira que não regulados ensaios clínicos de novos medicamentos estavam causando "estragos" no país em que condenou o Ministério da Saúde para monitorar quaisquer novas aplicações para testes.
Os comentários foram feitos durante uma audição sobre uma petição detalhando mortes e problemas de saúde causados por ensaios clínicos realizados em índios, muitas vezes sem seu conhecimento ou consentimento.
"Ensaios clínicos não controlados estão causando estragos à vida humana," RM Justiça Lodha observado.
"Há tantas questões legais e éticas envolvidas com ensaios clínicos e que o governo não fez nada até agora."
O juiz, que já declarou anteriormente que os índios estão sendo usados como "cobaias", ordenou o secretário de saúde para monitorar todas as novas aplicações para ensaios de empresas farmacêuticas.
Baixos custos, leis fracas e aplicação inadequada e penalidades fizeram da Índia um destino atraente para os testes, afirmam ativistas.
Os peticionários no caso litígio de interesse público â € "um grupo de médicos e uma organização voluntária â €" pacientes afirmam vários que procuram ajuda médica no estado central de Madhya Pradesh foram usados em testes de drogas.
Os grupos dizem ter compilado e apresentou um relatório sobre mais de 200 casos em que os pacientes foram submetidos a testes para verificar a eficácia de vários tratamentos novos sem sua permissão.
Testes de drogas são um passo essencial para as empresas farmacêuticas, a fim de conseguir a aprovação regulamentar para trazer novos medicamentos ao mercado.
No início deste ano, 12 médicos foram acusados de realização de ensaios secretos em crianças e pacientes com deficiência de aprendizagem. Eles pagaram multas de menos de US $ 100 cada.
Confrontado com as críticas de montagem, o Conselho Indiano de Pesquisa Médica, em 2011 procurou propostas de médicos e ativistas de saúde sobre as diretrizes para novos projetos de compensação para as pessoas usadas em testes de drogas.
FONTE
http://articles.timesofindia.indiatimes.com/2013-01-03/india/36129583_1_clinical-trials-drug-trials-new-drugs
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